На пачках с перчатками иногда проставляются специальные маркировки. Одна из них AQL. Что же это за показатель и что он означает? Попробуем разобраться в этом вопросе. Acceptable Quality Level – это допустимый уровень качества медицинских перчаток, или другими словами процент допустимого брака на всю партию.
Естественно, что производство на конвейерах имеет свои погрешности и проконтролировать уровень качества каждой пары на 100% процесс слишком затратный. Поэтому производители и придумали такой метод выборочного тестирования, который позволяет выделить составляющую бракованных изделий на всю партию. Если в результате тестирования значение AQL превысило допустимую норму, то вся партия признается не годной к употреблению, и должна быть снята с продажи.
В разных странах показатели AQL по допустимым значениям различны. Так, например РФ согласно нашим требованиям смотровые должны иметь значение не более 2,5, а европейские стандарты требуют более жестких рамок и соответствуют значению 1,5.
Согласно значениям AQL выделяют следующие показатели качества:
- 1 – очень высокий
- 1,5 – высокий
- 2,5 – допустимый
- >3 – недопустимый
Соответственно, чем меньше показатель AQL, тем выше уровень качества медицинских перчаток.
Многолетняя практика показывает, что большинство импортных производителей заявляющих AQL 1,5 не соответствуют заявленным данным и имеют гораздо более высокий процент брака. Поэтому выгода, сочетающая в себе низкую цену и низкое качество весьма сомнительна. Бракованная партия в итоге обойдется за те же деньги, а репутация поставщика будет испорчена и медперсонал останется недовольными.
ГОСТ Р
50779.71-99
(ИСО 2859.1-89)
Статистические методы
ПРОЦЕДУРЫ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ПО АЛЬТЕРНАТИВНОМУ ПРИЗНАКУ
Часть 1
Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества AQL
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Статистические методы в управлении качеством продукции»
АО «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД»)
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 декабря 1999 г. № 687-ст
3 Разделы настоящего стандарта, за исключением и , представляют собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 2859.1-89 «Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля на основе приемлемого уровня качества AQL для контроля последовательных партий»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт устанавливает систему выборочного контроля по альтернативному признаку на основе объема партии, уровней контроля и приемлемого уровня качества (AQL ), а также планы и схемы контроля для штучной продукции.
Стандарт содержит одно-, двух- и многоступенчатые планы выборочного контроля на основе процента несоответствующих единиц продукции или числа несоответствий на 100 единиц.
Данные планы выборочного контроля предназначены для контроля последовательности партий, достаточной для применения правил переключения при необходимости на нормальный, ослабленный или усиленный контроль.
Эти планы обеспечивают:
автоматическую защиту потребителя в случаях обнаружения снижения качества через переключение на усиленный контроль или прекращение контроля;
снижение затрат на контроль при достижении стабильного уровня качества через переключение на ослабленный контроль.
Выборочные планы по альтернативному признаку распространяются на контроль готовой продукции (комплектующих, материалов, операций обслуживания, данных или записей, административных процедур и т.д.).
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Дата введения 2000-07-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает планы и процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку для штучной продукции на основе приемлемого уровня качества (AQL).
Цель стандарта - способствовать влиянию на поставщика экономически и психологически путем возможного отклонения партий, а также способствовать поддержанию среднего уровня качества процесса на уровне установленного приемлемого уровня качества AQL, обеспечивая одновременно выбранную верхнюю границу риска потребителя (риска приемки партий с низким качеством).
Стандарт не устанавливает процедуры оценки качества партий или их расслоения.
Выборочные планы распространяются на контроль (но не ограничиваются контролем):
Готовой продукции;
Комплектующих и сырья;
Операций;
Материалов в процессе производства;
Поставок на складе;
Операций обслуживания;
Данных или записей;
Административных процедур.
Данные планы контроля предназначены главным образом для контроля последовательности партий, достаточной для применения правил переключения, обеспечивающих:
Автоматическую защиту потребителя в случаях обнаружения снижения качества (с помощью переключения на усиленный контроль или прекращения контроля);
Стимул к снижению затрат на контроль (по распоряжению уполномоченного органа) при достижении стабильного уровня качества (с помощью переключения на ослабленный контроль).
Данные планы могут быть использованы также для контроля отдельных партий, но в этом случае контролирующей стороне рекомендуется рассмотреть кривые оперативных характеристик для того, чтобы найти план, обеспечивающий необходимый уровень защиты потребителя по . В таких случаях рекомендуется также пользоваться планами выборочного контроля на основе предельного уровня качества LQ по ГОСТ Р 50779.72.
2 Нормативные ссылки
ГОСТ Р 50779.11-2000 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Статистическое управление качеством.
ГОСТ Р 50779,72-99 (ИСО 2859-2-85) Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 2. Планы выборочного контроля отдельных партий на основе предельного уровня качества LQ.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте использованы термины и определения, соответствующие ГОСТ Р 50779.11.
3.1 дефект : Отклонение показателя качества, приводящее к тому, что продукция, процесс или услуга не удовлетворяют предполагаемым потребительским требованиям.
3.11 контроль (проверка) : Измерение, обследование, испытание, калибровка и другие действия по сравнению единицы продукции () с установленными требованиями.
3.12 контроль при первом предъявлении : Контроль качества впервые предъявленной партии продукции в отличие от контроля партии продукции, повторно поступившей на контроль после отклонения.
3.13 контроль качества по альтернативному признаку : Контроль, с помощью которого каждую единицу продукции классифицируют только как соответствующую или несоответствующую или подсчитывают число несоответствий в каждой единице продукции в связи с установленным требованием или группой требований.
AQL должен быть оговорен в контракте или назначен уполномоченной стороной или по согласованию с ней. Различные значения AQL могут быть назначены для групп несоответствий, рассматриваемых совместно, или для несоответствий отдельных видов. Отнесение их к классам () должно соответствовать требованиям к качеству в каждой конкретной ситуации. Кроме назначения для группы несоответствий, AQL можно назначать для отдельных несоответствий или подгрупп внутри этой группы.
Значения AQL не более 10 устанавливают как для процента несоответствующих единиц продукции, так и для числа несоответствий на 100 единиц продукции. Значения AQL более 10 устанавливают только для числа несоответствий на 100 единиц продукции.
5.3 Предпочтительные значения AQL
Принцип формирования, объем, способ представления и идентификации каждой партии поставщиком должны быть установлены или согласованы с уполномоченной стороной. При необходимости поставщик должен обеспечить необходимые площади для размещения каждой партии, оборудование, необходимое для идентификации и представления партий, а также персонал для работ, связанных с отбором выборок.
7 Приемка и отклонение партий
7.1 Приемлемость партий
Приемлемость партии определяет применение выборочного плана или планов, соответствующих установленному AQL или нескольким AQL.
Уполномоченная сторона должна принять решение по использованию непринятых партий. Они могут быть направлены на утилизацию, разбраковку (с заменой или без замены несоответствующих единиц продукции), переработку, переоценку, для других целей и критериев применения или задержаны до получения дополнительной информации и т.п.
7.2 Несоответствующие единицы продукции
Любая единица продукции, признанная несоответствующей в ходе контроля, может быть отклонена независимо от того, является ли она частью выборки или нет, даже если партия принята. Отклоненные единицы могут быть исправлены, отремонтированы и повторно представлены на контроль по согласованию с уполномоченной стороной и в установленном порядке.
7.3 Особые условия для критических несоответствий
Поскольку при приемочном выборочном контроле оценивают несколько характеристик качества, которые важны с точки зрения качества и экономического эффекта, во многих случаях рекомендуется определять класс несоответствия ().
Класс несоответствия зависит от соглашения по особым условиям применения контроля. Обычно классификация служит для создания возможности использования нескольких выборочных планов с общим объемом выборки, но разными приемочными числами, для каждого класса несоответствий. Этим планам соответствуют различные AQL ( , и ).
По усмотрению уполномоченной стороны каждую единицу продукции в партии контролируют на критические несоответствия. При этом она имеет право отклонить каждую предъявленную единицу и партию немедленно после обнаружения несоответствий данного класса или подвергнуть выборочному контролю каждую партию поставщика и отклонить любую партию, если выборка из нее содержит одно или более критических несоответствий.
7.4 Представление партий на повторный контроль
В случае отклонения партии все стороны должны быть извещены. Такие партии не предъявляют на повторный контроль прежде, чем все единицы не пройдут перепроверку или повторные испытания и поставщик не будет уверен в том, что все несоответствующие единицы изъяты, а несоответствия исправлены. Уполномоченная сторона должна определить выбор нормального или усиленного контроля для повторного контроля, а также необходимость проведения контроля по всем видам несоответствий или только по отдельным классам или видам.
8 Отбор выборок
8.1 Репрезентативный или расслоенный отбор выборок
Там, где это целесообразно, количество единиц в выборку следует отбирать пропорционально объему более мелких частей или слоев партии, определяемых на основе некоторого рационального критерия. При расслоенном отборе выборки единицы продукции от каждого слоя партии выбирают случайным образом.
8.2 Время взятия выборок
Отбор выборок производят случайным образом после того, как все единицы продукции сформированы в партию, или в течение времени ее производства.
8.3 Двухступенчатый или многоступенчатый отбор выборок
При двух- или многоступенчатом отборе выборок каждая выборка должна извлекаться из полной партии.
9 Нормальный, усиленный и ослабленный контроль
На начальном этапе должен быть установлен нормальный контроль, если уполномоченной стороной особо не оговорено иное.
9.2 Продолжение контроля
Нормальный, усиленный или ослабленный контроль должен продолжаться без изменения до тех пор, пока не будут выполнены переключения. Процедуры переключения применяют для каждого класса несоответствий или несоответствующих единиц продукции отдельно.
9.3 Процедуры и правила переключения ( )
9.3.1 Переключение с нормального на усиленный контроль
При нормальном контроле партии переключают на усиленный контроль в том случае, если две из пяти или менее последовательных партий не прошли приемку с первого предъявления (при этом не учитывают партии, предъявленные на контроль).
Практически на любом промышленном предприятии, массово производящем свою продукцию, встает задача статистического приёмочного контроля.
Что же такое статистический приёмочный контроль? Для ответа на это вопрос обратимся к Большой Советской Энциклопедии. Итак:
Приёмочный статистический контроль – 1) это совокупность статистических методов контроля массовой продукции с целью выявления её соответствия заданным требованиям; 2) это действенное средство обеспечения доброкачественности массовой продукции.
В данной работе описывается одна из разновидностей статистического приёмочного контроля – контроль по альтернативному признаку.
Все процедуры данного типа контроля стандартизированы и описаны в ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 «Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества» и ГОСТ Р 50779.72-99 «Часть 2. Планы выборочного контроля отдельных партий на основе предельного уровня качества LQ» .
Цель данных процедур – способствовать влиянию на поставщика экономически и психологически путем возможного отклонения партий, а также способствовать поддержанию среднего уровня качества процесса, обеспечивая одновременно границу риска приемки партий с низким качеством (риск потребителя) на должном уровне.
Кроме того данные процедуры обеспечивают
автоматическую защиту потребителя в случаях обнаружения снижения качества,
стимул к снижению затрат на контроль при достижении стабильного уровня качества.
В данной работе описаны как теоретические аспекты процедур приемочного контроля по альтернативному признаку, так и программный комплекс, реализующий данные процедуры на основе мощного статистического пакета STATISTICA .
Описание задачи
В рамках данной работы рассматривается следующая задача:
Рассматривается большая совокупность предметов 2х типов. Речь идет о партии N изделий, в которой n изделий оказываются бракованными (т.е. имеют хотя бы один дефект), а остальные N - n являются годными.
При неизвестном n можно оценить это число по сравнительно маленькой выборке, выбрав наугад (случайно) m изделий и определив из них все бракованные (пусть их число равно k ).
Посчитаем вероятность события , где - случайное число бракованных изделий в выборке.
Вероятность данного события описывается гипергеометрическим распределением и равна
, где k
= 0, 1, …,
По наблюдаемому числу можно дать оценку доли брака (входной уровень дефектности) во всей партии объемом N .
С точки зрения статистики при приемочном контроле проверяется гипотеза H 0 : , что партия годна, против альтернативы H 1 : , что партия не годна.
Здесь q 0 - значение доли брака, когда партия еще считается годной.
Обычно при выборочном контроле партии разделяют на годные и негодные с помощью двух чисел – AQL (приёмочный уровень дефектности) и LQ (браковочный уровень дефектности). Партии считаются годными при и негодными при q > LQ. При AQL < q < LQ (так называемая область неопределенности) качество партии считается ещё допустимым.
Приёмочный уровень дефектности AQL – это предельно допустимое значение уровня дефектности в партии, изготовленной при нормальном ходе производства. Браковочный уровень качества LQ – это граница для отнесения продукции к браку.
Согласно процедурам ГОСТ при контроле по альтернативному признаку пользуются так называемыми «планами выборочного контроля».
План контроля устанавливает число единиц продукции из каждой партии (m ), подлежащее контролю и необходимые критерии приемлемости партии.
В качестве критерия приемлемости партии используют приёмочные (c ) и, иногда, браковочные числа. Партия принимается, если число дефектных единиц продукции в выборке m < c .
Конкретный план выборочного контроля выбирается исходя из следующих факторов:
уровень контроля (нормальный, усиленный, ослабленный)
объем партии
уровень AQL
Исходя из этих факторов по таблицам ГОСТ выбирается конкретный план выборочного контроля, т.е. объем выборки m и приемочное число c .
Каждый план выборочного контроля характеризуется своей оперативной характеристикой (ОХ).
Оперативной характеристикой плана контроля называется функция P(q) , равная вероятности принять партию с долей дефектных единиц продукции q .
, где вероятность появления k
дефектных единиц продукции в выборке объёмом m
.
Чаще всего оперативная характеристика отображается в виде графика, где
, при q = AQL
, при q = LQ.
Здесь - риск поставщика, равный вероятности забраковать партию с q = AQL (ошибка первого рода принятия альтернативы «H 1 : браковка партии» против гипотезы « H 0 : принятие партии»); - риск потребителя, равный вероятности принять партию с q = LQ (ошибка второго рода).
Задав уровни рисков и , исходя из конкретного плана выборочного контроля, можно вычислить соответствующие числа AQL и LQ, на основе которых принимается решение о принятии или отбраковки всей партии.
Калькулятор
Описанная в предыдущем разделе задача была реализована в виде вероятностного калькулятора Статистического Приемочного Контроля (СПК).
В настоящей версии калькулятора реализован расчет параметров одноступенчатого выборочного плана, согласно ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.
Данное приложение написано на платформе Visual Basic .NET с использованием библиотек статистического пакета STATISTICA .
Калькулятор обладает интуитивно понятным пользовательским интерфейсом и прост в использовании.
Интерфейс калькулятора реализован в виде двух окон:
окно приветствия
главное диалоговое окно
После запуска калькулятора, пользователь видит окно приветствия.
Рис. 1. Окно приветствия
Во время отображения данного окна происходит фоновая загрузка системы STATISTICA .
После того, как система STATISTICA загрузилась, окно приветствия пропадает и появляется главное диалоговое окно калькулятора.
Рис. 2. Главное диалоговое окно
В главном окне вы можете задать следующие характеристики плана выборочного контроля:
После задания всех параметров плана необходимо нажать клавишу «Расчет».
Исходя из первых трех введенных характеристик, калькулятор рассчитает и построит кривую Оперативной Характеристики данного плана.
Кроме того калькулятор отметит на кривой ОХ уровни рисков поставщика и потребителя и подсчитает соответствующие числа AQL и LQ.
Рис. 3. Кривая ОХ
Пример
В качестве примера рассмотрим приемочный контроль партий подшипников по альтернативному признаку.
Пусть объем партии подшипников равен 150 штукам. Согласно процедурам ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 мы должны выбрать код объема выборки. На уровне контроля «общий - II» объему партии в 150 единиц соответствует код F.
Рассматриваем одноступенчатый выборочный план. Ищем необходимый план в таблицах ГОСТ исходя из кода объема выборки F и уровня AQL 2,5%.
Данным параметрам соответствует следующий план:
объем выборки N = 20
приемочное число c = 1
Запускаем калькулятор СПК. Вводим все необходимые параметры плана. В качестве уровней риска поставщика и потребителя по умолчанию (согласно рекомендациям ГОСТ) устанавливаются значения 5% и 10% соответственно.
Рис. 4. Пример использования калькулятором
После нажатия кнопки «Рассчитать» калькулятор отобразит кривую ОХ и вычислит числа AQL и LQ для выбранных нами уровней риска.
В данном примере:
AQL = 1
LQ = 4
Т.е. для организации приемочного контроля подшипников с объемом партий 150 единиц используя одноступенчатый нормальный выборочный контроль с уровнями риска поставщика в 5% и риска потребителя в 10% необходимо:
Кейс – производство крепежа
Рассмотрим предприятие по производству крепежа (различные болты, гайки и т.д.) для автомобильной промышленности.
Очевидно, данный тип продукции отличается повышенными требованиями к её надежности и, следовательно, приемочному контролю.
Существуют многочисленные специализированные стандарты (как зарубежные DIN, ISO, так и российские ГОСТ) полностью описывающие требования к параметрам, допускам и т.д. крепежа.
Рассмотрим производство крепежа более подробно.
Технологический процесс производства болтов состоит из следующих основных этапов:
высадка заготовок;
транспортирование;
накатка резьбы.
При высадке заготовки слесарем контролируются все размеры болта:
длина болта (L);
диаметр гладкой части (d);
размер шестигранника (AV);
высота головы (k).
Рис. 5. Параметры болта
При накатке резьбы:
наружный диаметр резьбы d наружн = d ;
средний диаметр резьбы d ср ;
длина резьбы (b);
шаг резьбы.
По длине резьбы болты делятся на 3 типа:
стандартная (стандартная длина резьбы согласно размерной группе болта);
полная (резьба до головки болта);
без резьбы.
Опишем пример организации приемочного контроля на данном предприятии.
Допустим, данное предприятие имеет две линии производства болтов. Каждая линия после соответствующей наладки слесарем(-ями) способна изготавливать готовые болты с заданными параметрами (например 20 штук в минуту).
Естественно, проведение сплошного контроля в данном случае является очень затратным мероприятием (затраты времени и ресурсов огромны). Поэтому, одним из оптимальных вариантов может служить одноступенчатый выборочный контроль по альтернативному признаку.
Данный вид контроля отличается своей простотой и экономичностью по сравнению со сплошным контролем продукции.
Организовать одноступенчатый выборочный приемочный контроль действительно очень легко.
Допустим, мы собрали партию однотипных болтов, изготовленных на одной линии, налаженной конкретной бригадой слесарей, объемом в 1000 штук (приблизительно за один час работы линии).
Далее необходимо случайно выбрать из данной партии некоторое количество болтов.
Далее эти болты исследуются на соответствие их параметров (геометрических размеров) стандартам, описанным в соответствующем данному болту ГОСТ. Если какой-либо параметр контролируемого болта не соответствует стандарту, то данный болт считается дефектным.
Исходя из количества бракованных болтов (либо из количества дефектов) мы можем оценить количество бракованных изделий во всей партии.
Однако перед нами встают следующие вопросы:
сколько болтов отобрать для контроля,
какова вероятность ошибочно забраковать годную партию, либо наоборот принять негодную партию?
Естественно, чем больше болтов мы извлечем из партии для последующего контроля тем меньше вероятность ошибиться, но тем больше затраты на организацию контроля.
Для нахождения оптимального значения объема выборки можно воспользоваться калькулятором Статистического Приемочного Контроля (СПК), разработанным на платформе мощного статистического пакета STATISTICA с использованием стандартов ГОСТ в области приемочного контроля.
Подробно принцип работы Калькулятора СПК описан в первой части данного материала.
Задав уровень рисков поставщика и потребителя, объем партии, исходя из нормативного уровня несоответствий, с помощью калькулятора СПК можно подобрать оптимальный объем выборки, приёмочное и браковочные числа.
Рассмотрим конкретный пример.
Объем партии – 1000 шт;
Нормативный уровень несоответствий NQL - 0,65%;
Риск поставщика – 5%;
Риск потребителя – 10%.
Исходя из таблиц ГОСТ нам предлагается использовать следующий план:
Объем выборки – 367 шт;
Приемочное число – 1 шт.
Зададим описанные параметры в калькулятор, нажмем кнопку рассчитать.
Рис. 6. Оперативная Характеристика плана контроля на производстве болтов
Исходя из полученных результатов, приемочное число берется равным 1 шт, браковочное – 4м штукам.
Т.е. если для партии в 1000 болтов из 367 случайно отобранных нашелся только один дефектный болт, либо таких не нашлось вообще, то такая партия признается годной.
Если в такой же ситуации обнаружилось 4 или более дефектных болтов, то партия отбраковывается (направляется на сплошной контроль).
В остальных ситуациях партия подлежит дополнительному контролю (произведение еще одно выборки или применение многоступенчатых планов).
Собрав статистику по количеству годных/негодных партий для каждой линии производства, всех бригад слесарей и другим параметрам производства можно сделать выводы о возможных причинах возникновения брака на производстве.
Данная информация поможет руководителю наметить план мероприятий по улучшению ситуации с качеством продукции, что позволит в свою очередь:
повысить конкурентоспособность товара на рынке;
снизить расходы за счет перехода на более экономичные планы контроля;
повысить объем продаж, а, следовательно, и доход предприятия.
Список литературы
Розанов Ю.А. Теория вероятностей, случайные процессы и математическая статистика, Наука, 1985.
Ивченко Г.И., Медведев Ю.И. Математическая статистика, Высшая школа, 1992.
Боровиков В.П. Популярное введение в программу STATISTICA , Компьютер Пресс 1998.
Боровиков В.П., Боровиков И.П. STATISTICA . Статистический анализ и обработка данных в среде Windows, Филинъ 1998.
Боровиков В.П. STATISTICA , искусство анализа данных на компьютере, Питер 2001.
Энциклопедия. Вероятность и математическая статистика. (Гл.ред. Ю.В. Прохоров), Москва, Большая Российская Энциклопедия, 1999.
ГОСТ Р ИСО 2859-10-2008 «Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 10. Введение в стандарты серии ГОСТ Р ИСО 2859».
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 «Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества».
-
КАК ВЫБРАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ПЕРЧАТКИ
Быстрое распространение опасных инфекций, в частности СПИДа и вирусных гепатитов, обусловливает определенные требования к медицинским перчаткам как к главному средству защиты медработников и пациентов. Эффективность защиты достигается при условии сохранения механической целости смотровых или хирургических перчаток во время манипуляций.Какие требования необходимо соблюдать при работе в перчатках?
1. Необходимо подбирать перчатки нужного размера. Выбор перчаток зависит от характера выполняемой манипуляции.
2. Всегда надевать чистые перчатки перед проведением манипуляций, связанных с контактом со слизистыми оболочками или поврежденной кожей.
3. Использовать стерильные перчатки для манипуляций в асептических условиях.
4. Манипуляции с кровью или другими биологическими жидкостями необходимо производить в латексных или нитриловых перчатках (перчатки уменьшают количество инокулята крови, который передается при случайном уколе использованной иглой).
5. Использование дополнительной пары перчаток уменьшает частоту повреждений при работе с острыми инструментами в 2-4 раза.
6. Снимать перчатки нужно очень осторожно, чтобы избежать загрязнения кожи рук. Порванные или протекающие перчатки к применению непригодны.Чтобы правильно выбрать медицинские перчатки, необходимо учесть характер выполняемых манипуляций, время использования перчаток, наличие в анамнезе аллергических реакций и др. Особенности работы медицинского персонала, в первую очередь хирургов, требуют обеспечения высокой тактильной чувствительности кожи рук. При этом имеет значение не только толщина материала перчаток, но и его эластичность, способность сохранять надежный контакт с кожей на протяжении всего времени работы, не менее важны минимизация потовыделения, достаточная абсорбция пота, текстурирование наружной поверхности перчаток для обеспечения надежной фиксации хирургического инструментария даже при контакте с биологическими жидкостями.
Как правильно выбрать размер перчаток.
Пpи использовании хирургических пepчaтoк очень вaжнo пpaвильнo пoдoбpaть paзмep. Чтoбы узнaть cвoй paзмep пepчaтки, нeoбxoдимo измepить oбxвaт лaдoни бeз бoльшoгo пaльцa, pacпoлaгaя caнтимeтp вышe кocтoчeк и нe пepeтягивaя им лaдoнь. Рaзмep пepчaтoк cooтвeтcтвуeт oбxвaту киcти pуки в caмoй шиpoкoй eе чacти.Обхват кисти, см размер перчатки
Для смотровых перчаток используется международная классификация SML (small-medium-large).
Так размер XS соответствует 5-6 размеру,
Размер S - 6-7 размеру,
Размер M - 7-8 размеру,
Размер L - 8-9 размеру,
Размер XL - 9 и более
Пpaвилa пpимepки пepчaтoк:
Аккуpaтнo oтoгнитe кpaй мaнжeты пepчaтки.
Нaдeньтe пepчaтку нa чeтыpe пaльцa дo cepeдины лaдoни (дo ocнoвaния бoльшoгo пaльцa).
Нaдeньтe пepчaтку нa бoльшoй пaлeц.
Оcтopoжнo pacпpaвьтe мaнжeту пepчaтки нa pукe дo зaпяcтья.
Легкими движeниями втopoй pуки pacпpaвьтe пepчaтку пo фopмe pуки. (Нe pacпpaвляйтe пepчaтку мeжду пaльцaми) Снимaть пepчaтки cлeдуeт ocтopoжнo, cнaчaлa пoтянув кaждый пaлeц, a зaтeм пpидepживaя иx oднoвpeмeннo (кpoмe бoльшoгo).Перчатки выпускаются стерильными и нестерильными. При этом надо понимать, что стерильные лучше, потому что при их упаковке в конверт происходит дополнительный контроль качества. Потенциально процент брака у нестерильных перчаток всегда выше. Нестерильные перчатки делятся на упакованные в коробки (in box) и упакованные навалом (in bulk), у вторых процент брака будет еще выше.
Что такое AQL?
AQL (acceptable quality level) -приемлемый уровень качества.
В условиях массового производства невозможно контролировать качество каждого изделия, поэтому контроль применяется лишь к небольшой части изделий, и качество этой части должно дать представление о качестве всей партии.
В РФ по показателю герметичность AQL не должен превышать 2,5 на перчатки диагностические, а на перчатки хирургические – 1,5. Для сравнения - по Европейскому стандарту коэффициент не должен быть ниже 1,5. Это означает, что из партии, например в 10 000 пар, выборочно проверяются 630 единиц. Их то и подвергают разрушительным тестам: натяжению водой, надуванию, микробиологическому контролю, измерению pH. Если по окончании проверки количество бракованных единиц равняется 20 или меньше, то вся партия допускается к продаже, за исключением бракованных изделий. При AQL 1,0 количество бракованных единиц должно быть не более 16.
То есть, чем ниже показатель AQL (1,5 ниже 2,5; 1.0 ниже 1,5 и т. п.), тем продукция отвечает более высоким стандартам качества.В результате многолетней работы мы пришли к выводу, что перчатки большинства российских импортеров, заявленные с AQL 1,5 не выдерживает этих требований. Если Вы будете это иметь в виду, Ваша эйфория по поводу удивительных цен будет сильно омрачена. Практически, покупая дешевые перчатки, вы оплатите и весь брак, который не сможете использовать, и свои затраты по отбраковке, и не забудьте про компенсации врачам, если они останутся недовольными. Фантастики не бывает, в итоге получается та же цена, что и у качественных перчаток.
Известно, что подавляющее большинство медицинских перчаток одноразового применения. Производитель не дает никаких гарантий на перчатки при их повторном применении. Если продавец вам внушает обратное, то скорее всего он просто некорректен. Для того, чтобы повторно использовать перчатки, их необходимо помыть, просушить, опудрить, упаковать и простерилизовать. Никто не даст гарантии, что при этих операциях не произойдет деструкция материала, кроме того при такой обработке не происходит даже контроль целостности перчаток, не говоря уж о микротрещинах. С какой стати надевать перчатки, если не уверен в их целостности?
К сожалению, раздражение кожи и аллергия от контакта с латексными перчатками не редкость. Если вы приобретаете дешевые перчатки, вам придется иметь в виду, что количество технологических отмывок таких перчаток сведено до минимума, а уровень протеинов в таких перчатках достаточно высок. Для чувствительной кожи это гарантирует аллергическую реакцию.
И, наконец, самое главное: когда вы определились, какие перчатки Вам нужны, не забудьте оценить их уровень качества. К сожалению, часто ограничиваются отбором и испытанием образцов перчаток - этого недостаточно.
Было бы неплохо, если бы вы попросили международный сертификат (CE, TUV) - это является некоторой гарантией того, что товар соответствует качеству образцов, которые вам предложили испытать. При таком высоком уровне конкуренции, которая сложилась в мире, практически не осталось производителей перчаток, не имеющих этих сертификатов. Понятно, что все европейские и американские производители по определению обязаны их иметь. Кстати, их осталось очень немного: самая низкая себестоимость производства перчаток из натурального латекса в странах Юго-Восточной Азии. Там производится до 80% мирового объема перчаток. Европейские и американские хирурги давно уже надевают малазийские перчатки. Вопрос не в стране происхождения перчаток, а в их качестве.
Если в ответ на вопрос о качестве перчаток вам отвечают: «сделано в Америке или в Европе», без колебаний требуйте сертификат CE или TUV.
Итак, при всем многообразии перчаток, можно сказать, что бывают они хорошими и не очень. По вопросам приобретения перчаток, качество которых проверено и не вызывает вопросов, пишите: [email protected]
Деятельность специалистов направлена на повышение эффективности работы отделов качества текстильных фабрик. Textile Control работает с текстильными изделиями на всех этапах производства и отгрузки. Компания проводит полный спектр услуг по , оказывает консультации по контролю качества на всех этапах производства и по готовым изделиям, помогает в формировании полноценных отделов контроля качества на фабриках для предприятий из Узбекистана.
AQL-инспекция от Textile Control
Проведение инспекции AQL, основанной на научных расчётах, уменьшает временные и финансовые издержки при осуществлении контроля качества и увеличивает его эффективность.
Что такое AQL?
AQL подразумевает допустимый (гарантированный) уровень качества, при котором разрешено максимально возможное количество дефектов в партии товара относительно нулевой отметки.
Для клиента идеален нулевой показатель дефектов в огромной партии продукции. Но в реалиях массового производства любой производственный процесс допускает некоторое количество ошибок, и ни один производитель не гарантирует стопроцентное отсутствие брака. Компромисс основан на строгом контроле всего процесса производства - от стадии поставки сырья до отгрузки конечного продукта.
AQL - эффективная мера для того, чтобы привести качество продукции к требуемому уровню, гарантирующему стабильно высокое качество.
Как работает международная стандартизированная система AQL?
Команда Textile Control - пионеры в Узбекистане - внедрили в работу инспекцию по системе контроля качества AQL стандарт MLT-std 105, предоставляя по запросу клиентов ежемесячный мониторинг предприятий Узбекистана. При проведении AQL-инспекции КЛИЕНТЫ, заказавшие партию текстильной продукции на той или иной фабрике, получают от специалистов Textile Control объективные данные по требуемым параметрам. Среди них:
- перечень продукции
- качество товара
- объективная оценка добросовестности поставщика
- визуализация и удаленная презентация интересующего вас предприятия
- оценка реального наличия или отсутствия производственных мощностей и инфраструктуры на фабрике.
Специалисты Textile Control проводят все виды инспекций, охватывающих полный цикл производства. Среди них: тестово-образцовая, на стадии производства, финально-предотгрузочная, контроль качества отгружаемого заказа, а также сопровождают заказ в формате «с нуля и под ключ».
Виды инспекций: Initial, In-line, Final Inspection
Initial Inspection
Когда образцы только попадают на производственную линию, мы осуществляем входную инспекцию. Это тестово-образцовая инспекция, в рамках которой проводится выборочный изъем образцов и осуществляется контроль их качества на основании обмера лекал, соответствия их раскроенным деталям, совпадения с цветами и рисунком принта и другим параметрам. По вашему желанию мы отправляем тестовые образцы на утверждение, чтобы запустить их в производство. Инспекция Initial позволит существенно снизить процент вероятного брака в дальнейшем процессе производства.In-line Inspection
Когда образцы вошли на производственную линию и процесс пошива продукции уже запущен, мы проводим In-line-инспекцию, проверку товара на стадии производства, выборочно изымая образцы с линии и производя контроль качества пошива, цвета и остальных деталей до упаковки.Final Inspection: проверка перед отгрузкой и контроль процесса загрузки
Наконец, партия готова к отгрузке. На финальном этапе мы проводим предотгрузочную инспекцию, производя выборку в хаотичном порядке. Мы тестируем образцы по многим параметрам, начиная с обмеров, заканчивая считыванием бар-кодов на маркированной продукции и проверкой толщины упаковочных коробов, основываясь на документации, заранее предоставленной заказчиком, и строго ориентируясь на description и art-work («цифровое» и художественное описания продукта). В процессе погрузки партий товара мы тщательно проверяем количество грузовых мест в контейнере, целостность упаковки и контролируем соблюдение заранее оговоренной схемы погрузки.Каждый этап сопровождается постоянными отчетами всех стадий производства вплоть до отгрузки партии товара, - мы ведем фотоотчет и в режиме реального времени транслируем его заказчику, обеспечивая эффект присутствия клиента на всех этапах производства.
Благодаря AQL-инспекции клиенты Textile Control существенно снижают риски получения недоброкачественного товара, потери финансов от недобросовестных поставщиков, задержки поставки и другие издержки по разным параметрам.
Помощь в формировании QC-отделов
Для текстильных предприятий из Узбекистана Textile Control реализует НЕДОРОГИЕ консалтинговые услуги: помощь в формировании «под ключ», от проведения консультаций до рекомендаций по подбору персонала.
В результате сотрудничества со специалистами Textile Control текстильное производство получает работающий отдел КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА на аутсорсе (при его отсутствии на производстве), или - эффективную помощь в формировании QC-отдела и обучении сотрудников для самостоятельной работы в будущем.
Отсутствие в структуре текстильного производства отдела контроля качества приводит к снижению продаж и финансовым потерям. Причинами тому являются отсутствие знаний об основах QC, базисных дефектах, нормах ГОСТ и принятых общемировых стандартах, без соблюдения которых невозможно создание конкурентоспособной продукции.
Textile Control поможет сформировать на вашем предприятии полноценный отдел контроля качества. Процесс формирования включает:
- обучение руководителей и специалистов QC-отдела
- анализ и передачу базы данных по базисным дефектам в соответствии с общемировыми стандартами
- полный спектр консультационных услуг.
Владение данным спектром знаний и навыков логично приведет текстильное производство к фактическому выравниванию качества поточных линий на производстве.
– гарантия качества в соответствии с международными стандартами!
Рабочий процесс:
